Descrizione della posizione Stiamo cercando un CQV Engineer per unirsi al nostro team Operation in crescita in Italia. Il CQV Engineer si occupa della documentazione relativa a Commissioning, Qualifiche e della Validazione. Questa figura sarà responsabile della scrittura e dell'esecuzione dei protocolli, della verifica sul campo e della redazione dei report riassuntivi presso il sito del cliente. Requisiti della posizione:  Elevata attenzione ai dettagli  Capacità di multitasking e di prendere iniziativa per portare a termine i compiti assegnati con precisione, secondo quanto stabilito.  Laurea triennale o magistrale in un campo scientifico o ingegneristico pertinente, o anni equivalenti di esperienza pratica.  Almeno 4-8 anni di esperienza nell'esecuzione di attività di commissioning e/o qualifica in un'industria regolamentata da FDA/AIFA. Idealmente, il candidato avrà già esperienza nell'avvio di impianti/equipment, ispezioni e risoluzione dei problemi, impianti (WFI, RO, HVAC), automazione degli edifici o altri processi eequipment di produzione farmaceutica, FAT/SAT, URS, , P&ID, IQ/OQ/PQ, generazione ed esecuzione, ecc.  Fornire leadership e guida per l'integrazione e la consegna dei servizi CQV ai nostri clienti nel settore Life Sciences.  Eccellenti capacità di problem-solving e risoluzione dei problemi tecnici, con una solida conoscenza delle problematiche tecniche tipiche dei progetti  Capacità di lavorare in modo indipendente, collaborando col team di progetto  Gestire il lyfecicle della documentazione e dell'esecuzione C&Q, dalla generazione dello SLIA al completamento dell'OQ.  Supportare le attività onsite (sia nel sito cliente, che nel sito del vendor), come: FAT, SAT, esecuzione IOQ e PQ, e walkdown dei sistemi.  Esperienza nei processi di produzione nel settore Life Sciences in ambiti come biotecnologia, lavorazione asettica, riempimento/finishing asettico, OSD, terapia genica o esperienza equivalente.  Familiarità con il Baseline Guide 5 (Seconda edizione) sarà considerata un plus.  Altri requisiti:  Competenze richieste: esecuzione e report dei protocolli di qualifica degli isolatori, sviluppo del ciclo VHP, conoscenze basate sulle GMP  Competenza in Microsoft Word ed Excel  È richiesta un'ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.  I candidati idonei devono essere disponibili a viaggiare in tutta Italia, potranno essere richieste trasferte in Europa.  La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. 903/77) 

Location

Italy

Job Overview
Job Posted:
3 weeks ago
Job Expires:
Job Type
Full Time

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